社会责任

MG游戏认为,积极履行社会责任,不但是我们推动社会发展的义务,更是我们对自身持续发展的承诺。我们秉承“诚信敬业”的社会责任观,励志秉承推动社会人群诚信、健康、美丽、积极向上的生活态度。

社会爱心

广东省药监局:广州腾跃生物科技有限公司严重违反《化妆品生产许可工作规范

2019-10-21

  中国质量新闻网讯 2019年10月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第111期)》,广州腾跃生物科技有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。

  1.企业目前只配备一名检验人员,但其未掌握企业产品、生产用水及洁净区空气的微生物检验方法,不熟悉《化妆品安全技术规范》等法规规范。

  2.企业不能提供“水活护手霜”(批号20210918)及“35克润肤霜”(批号:20190708)的批生产记录。

  3.现场未见“山茶紫油”(批号20190321)的出厂检验项目“酸值”“过氧化值”检验所需的试剂仪器,企业也不能提供相应试剂仪器采购记录;虎红培养基配制记录显示2017年3月26日至2019年1月3日配制180次(共计900g)与购进记录不符(2016年7月—2019年1月仅能提供1瓶250g购进票据及记录)。

  4.不能提供高温灭菌锅的压力表、安全阀的检定、校验报告;低温试验箱校验温度(-30℃)与使用温度(-5℃至-10℃)不一致。

  5.已废弃的两箱半(约5000个)诺必行婴宝特护膏标签(批号:AF1901)、已过期的5个品种36桶半成品、过期原料如冰片(批号2016020309)无清晰标识,未专区存放。

  7.车间4层制作间(部分)及静置间、灌装间已更改成为一类医疗器械生产车间,但未申请生产条件变更;企业部分生产区域布局不合理,可能引入污染,制水设备安装在乳化间入口称量间出口处,现场检查发现两大桶水(各200L左右)敞口存放,企业声称在该区域进行半成品储罐清洗作业。

  8.洁净区内的清洗间无高效过滤器送风口;灌装间温湿度不符合洁净环境要求;2套空调净化系统的新风口均缺少过滤装置。

  9.危化品库未设置通风设施,存放氢氧化钾、氯化铝、酒精的容器无标识,未见原料出入库台账及购进票据。

  10.蜡基单元生产设备不齐全,三辊研磨机、口红灌装机等设备的采购文件和记录有缺失。

  12.空调净化系统初效、中效过滤器未及时维护更换,堵塞严重,高效过滤口出风不足;未按规程更换高效过滤器;未对设备使用关键参数进行监控,如初效过滤器、中效过滤器前后压差。

  13.不能提供近半年制水设备清洗、消毒记录;不能提供2019年7月4日后企业生产工艺用水监测记录。

  14.2018—2019年度未对企业生产产品所使用原料开展合规性评价;产品“孕妈咪活泉舒润柔肤水”(批号20190227、20170825)添加原料“甲基异噻唑啉酮”配方量为0.25%(有效物含量9.8%)超出《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定的限量0.01%。

  16.未执行物料验收制度,2019年3月份之后仍采购2批有效期至2019年2月3日的原料冰片(已过期)。

  17.原料仓库存放有透明质酸钠,外包装标示的存贮温度为2-10℃,而该仓库未进行温湿度监测。

  18.领料人未认真核对原料信息,将过期原料冰片(有效期至2019年2月3日)于2019年6月24日投入产品“诺必行婴宝护肤霜”(批号AF2201)的生产。

  19.现场检查当天灌装的同一批次产品“诺必行婴儿防皴防冻特润霜”(批号AG0301)标签保质期(批号+限用日期)信息出现两个限用日期(20230102、20220702)。

  20.产品实际生产工艺规程与备案提交的资料不一致,如“诺必行婴宝护肤霜”的制作加热温度;孕妈咪活泉舒润柔肤水(批号20190227)批生产记录中的工艺单与企业建立的工艺规程不一致;“诺必行婴宝护肤霜”(生产日期20181003)批生产记录中未体现原料加料过程和所用设施设备名称编号。

  21.“孕妈咪活泉舒润柔肤水”(批号20190227)的批生产记录中,缺失配制过程记录。

  广州腾跃生物科技有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,广东省局已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。

      MG游戏
 网站地图