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社会爱心

上海茜梦化妆品厂被要求停产整改

2020-02-22

  近日,国家药品监管局发布《关于上海茜梦化妆品厂停产整改的通告》,由于上海茜梦化妆品厂(以下简称上海茜梦)严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷,国家药监局要求上海市药监局责令上海茜梦暂停所有化妆品的生产销售,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处;待企业完成全面整改并经上海市药监局跟踪复查合格后,方可恢复生产销售。

  国家药监局7月5日发布的《对上海茜梦化妆品厂公司飞行检查通报》显示,国家药监局和上海市药监局共发现上海茜梦在机构与人员、质量管理、厂房设备、仓储区要求、设备、物料与产品、生产管理方面存在13项缺陷。

  质量负责人档案信息不全,履职不到位,对企业质量管理体系的建立及运营情况不了解;

  企业无法提供质量负责人兼质量管理部门负责人劳动合同及本人相关专业三年以上从业证明;

  批生产记录不规范,记录修改处原始数据多被涂改液直接覆盖,未保留修改痕迹,无法保证样品的可追溯性等。

  记者联系到上海茜梦经理孙统,他解释称,由于人员招聘困难,部分员工需要承担多个岗位工作,导致一些生产环节出现漏洞;同时,由于员工培训制度和质量管理体系不完善,一些员工专业能力不足、质量管理意识不到位。

  他表示,企业正在进行整改,更新和添置设备;在后续整改中,会将各种质量责任落实到人,完善培训制度和质量管理制度,确保化妆品质量可靠。

  查询国家药监局网站可发现,在今年1月28日发布的《关于92批次化妆品不合格的通告(2019年第1号)》和1月31日发布的《关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告(2019年第6号)》,以及2018年4月27日发布的《关于34批次染发类化妆品不合格及2批次染发类化妆品复检合格的通告(2018年第19号)》中,均有标示为或实际生产企业为上海茜梦化妆品厂的产品。

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